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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

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勤務地 大阪府
業務内容 医療機器のメンテナンス業務および提案 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービス提案 ・安全性情...
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業務内容 職務内容 Main responsibilities are to collaborate with representatives from other functions to plan execute analyze and...

MR

複合型医薬品企業
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勤務地 大阪府 広島県 沖縄県
業務内容 ■医療情報提供活動 同社製品の情報提供活動をお任せいたします。 医療機関を訪問し、自社開発した新薬の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達を行う業務です。

品質管理

製薬メーカー
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業務内容 ■医薬品(製剤)分析結果の判定。 将来的には原料・包装資材・製剤・包装・製品までの管理(判定)、組織のマネジメントをお任せする予定です。 *GMP組織上の品質管理責任者を担える方。 *意欲があればマネジメント経験は問いません。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...

開発職 データマネジメント業務

準大手 製薬メーカー(大阪本社)
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業務内容 ・DM計画書及び関連手順書の作成 ・症例報告書作成 ・データレビュー内容の決定およびクエリマネジメント ・治験データの品質管理 ・コーデイング管理 ・外部委託先の管理業務

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー
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職務概要 ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
このような方におすすめします 製薬メーカーで学術・MSL・開発・マーケティングなどサイエンティフィックバックグラウンドを備えて、医師・専門家などとの関係を構築することに関心の高い方におすすめのポジションとなります。 また、社内の関連部署および提携各社担当者との調整も頻繁に生じるため、コミュニケーションにストレスを感じずに、むしろ頻繁なコミュニケーションを…

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