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東京都 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント(業態の管理・維持、行政機関対応) ■海外製造元の折...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等
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業務内容 1. 品質情報(製品品質苦情)の受付 2. 品質情報(製品品質情報)の評価、重要度分類 3. 品質情報(製品品質苦情)のPCOM入力 4. 調査のスケジュール管理 5. 調査報告書の内容確認 6. 調査に必要な情報の確認、入手、MRコン...
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業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理 2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持 3. 製造販売品の品質保証 4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証 5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され...

Statistician

外資大手製薬メーカー
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業務内容 1. Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of ...
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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...
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業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ 具体的には… - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は...
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業務内容 ・学術情報の収集、評価および集積 ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および...
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業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
このような方におすすめします 医療用医薬品業界でのGMP品質保証業務をお持ちの方(業務経験者のみ)からのご応募をお待ちしております。 増員が続く同社は中途入社者の比率が約7割を占めるなど、中途入社の方が入社後すぐに活躍しやすい環境が整っております。 社員の方には高いスキルを維持していただくために、豊富な研修プロ…

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