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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

薬事スタッフ

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事法に基づいたQC/QA業務、およびご経験に応じて幅広く業務をご担当いただく事が可能です。 ・薬事関連業務 ・薬事法に基づく添付文書作成 ・医療機器受け入れ検査、出荷前判定 ・問い合わせ対応

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器の薬事申請業務 ・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応 ・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理 ・保険適用希望書の作成 ・海外製造元からの情報収集・変更情報管理
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP)の総括

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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職務概要 ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
このような方におすすめします 製薬メーカーで学術・MSL・開発・マーケティングなどサイエンティフィックバックグラウンドを備えて、医師・専門家などとの関係を構築することに関心の高い方におすすめのポジションとなります。 また、社内の関連部署および提携各社担当者との調整も頻繁に生じるため、コミュニケーションにストレスを感じずに、むしろ頻繁なコミュニケーションを…

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