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品質管理 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

【高年収案件】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…

製造技術職

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマや業務】 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
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勤務地 秋田県
業務内容 ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (...
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勤務地 東京都
業務内容 基幹系業務(物流・生産・会計)やPSI業務(生販在計画)、経営情報などの業績管理、品質管理、商品のライフサイクル管理などのシステムの国内展開、グローバル展開(主にアジア)を実施頂きます。また業務改革を実施するとともに、最適なITの導入を...
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勤務地 東京都
業務内容 医療・介護用電動ベッドの電装品、その周辺機器及び新規商材のメカトロ・機構・筐体関連の開発技術者 ・上記製品の機構開発  (モーターなどの駆動素子を使った減速機構および動作機構、それらのユニット化・筐体設計)  部品選定、試作、各種品質評...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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職務概要 ウイルス検査キットなど体外診断用医薬品に関する外部医師からのお問い合わせに対して、医学的・科学的妥当性と法令遵守を確保し情報提供をしていただきます。 専門家から収集したアドバイスや、知見を分析・要約し、DHAへ報告することでメディカルプラン構築に貢献し、メディカルプランを遂行していただきます。 専門家との関係構築・維…
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